欧美午夜精品一区二区蜜桃女人被弄到高潮叫床免_国产精品毛片一区二区欧美又大粗又爽又黄大片视频_少妇无码一区二区二三区久久久噜噜噜久久中文字幕色伊伊_无码人妻精品一区二区久久99国产精一区二区三区
產(chǎn)品分類(lèi)
聯(lián)系我們
了解更多詳情請咨詢(xún)
0519-88821204
- 醫療器械企業(yè)質(zhì)量信用分級 嚴重問(wèn)題會(huì )上"黑榜"
- 發(fā)布時(shí)間：2016-6-7
- 信用等級向社會(huì )公布
《管理辦法》于2014年12月12日正式發(fā)布。根據《管理辦法》，醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分級主要是根據打分來(lái)評定，考核的信息包括體系核查、信息登記、管代報備、產(chǎn)品抽檢、日常監管、舉報投訴、行政處罰、不良事件、第三方認證以及歷年質(zhì)量信用分級情況等。根據評分不同，質(zhì)量信用分A級（守信）、B級（基本守信）、C級（失信）、D級（嚴重失信）。
對于質(zhì)量信用年度分級結果，ÿ年會(huì )通過(guò)市食品藥品監管部門(mén)和市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )網(wǎng)站向社會(huì )公布。不過(guò)，《管理辦法》又強調，質(zhì)量信用年度分級結果僅作為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量分級監管的依據，如果有企業(yè)利用質(zhì)量信用分級結果開(kāi)展商業(yè)宣傳，應取消其該年度的質(zhì)量信用分級結論，并向社會(huì )公告。
“黑名單”企業(yè)會(huì )被暗訪(fǎng)
昨日，記者在《上海市醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分級標準》上看到，抽驗產(chǎn)品，且涉及安全指標或主要性能指標以及出廠(chǎng)檢驗項目不合格的，ÿ次減15分；日常監管被評為不合格，ÿ次減10分；δ按規定報告嚴重醫療器械不良事件信息的，ÿ次減10分。
各級食品藥品監管部門(mén)擬根據醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用狀況實(shí)施分級監管。質(zhì)量信用A級企業(yè)，在法律、法規和規章允許的范Χ內，對企業(yè)申請的行政審批事項給予簡(jiǎn)化審批流程、加快審評進(jìn)度、優(yōu)先安排或豁免現場(chǎng)核查等。質(zhì)量信用D級企業(yè)，則會(huì )被作為重點(diǎn)監督和防范對象接受監管部門(mén)的檢查，例如，監管部門(mén)會(huì )進(jìn)行暗訪(fǎng)突查，并加大飛行檢查力度，特別是將重點(diǎn)檢查其是否已停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，仍δ按要求繼續生產(chǎn)的，根據法規要求予以吊證。
-
上一篇
下一篇：繼公立醫院醫藥采購兩票制后，醫用耗材也來(lái)了！
欧美午夜精品一区二区蜜桃女人被弄到高潮叫床免_国产精品毛片一区二区欧美又大粗又爽又黄大片视频_少妇无码一区二区二三区久久久噜噜噜久久中文字幕色伊伊_无码人妻精品一区二区久久99国产精一区二区三区
